公司具有成熟的管理模式和系统的SOP,采取项目整体管理服务模式,我们会为项目设计专用的服务管理计划,委派经过严格GCP、方案和SOP培训的CRC,确保服务质量。
协助准备研究者资质文件
与申办方/CRO的联络
协助准备伦理申请资料,提交伦理审查
联系协调相关科室与人员参加临床研究项目启动会
在授权范围内负责试验物资交接与财务管理工作
协助研究者进行受试者招募
协调安排受试者访视
协助进行受试者筛选与知情同意
协助研究者跟踪不良事件的转归
协助管理临床研究相关文件
协助器械、药品管理员管理研相关物品
协助研究者填写病理报告表(CRF)
配合监查、稽查等
协助研究者对CRF表的答疑
试验器械、药物、物资的清点及回收
协助工作人员进行文件保存与归档
协助完成中心关闭工作