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临床研究

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  • 临床研究开始前

    临床研究开始前

    协助准备研究者资质文件
    与申办方/CRO的联络
    协助准备伦理申请资料,提交伦理审查
    联系协调相关科室与人员参加临床研究项目启动会
    在授权范围内负责试验物资交接与财务管理工作

  • 临床研究过程中

    临床研究过程中

    协助研究者进行受试者招募
    协调安排受试者访视
    协助进行受试者筛选与知情同意
    协助研究者跟踪不良事件的转归
    协助管理临床研究相关文件
    协助器械、药品管理员管理研相关物品
    协助研究者填写病理报告表(CRF)
    配合监查、稽查等

  • 试验结束阶段

    试验结束阶段

    协助研究者对CRF表的答疑
    试验器械、药物、物资的清点及回收
    协助工作人员进行文件保存与归档
    协助完成中心关闭工作

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