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我们通过多种手段严格监控临床试验的每一个环节,通过本公司独立的QA部门,按照稽查SOP对临床试验进行全过程定期或根据申办方、CRO、临床试验机构需求进行稽查,确保临床试验全过程质量在控:
研究中心机构评估 临床试验方案评估
研究中心现场稽查 生物样本检测现场稽查 数据管理与统计现场稽查 临床试验研究文件稽查
临床试验数据自查 临床试验报告稽查 临床试验现场核查前准备 临床试验现场核查模拟
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