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10月份国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心对企业咨询问题答疑解惑 time:2019/04/15

10月份国家食品药品监...

产品变更注册增加规格型号(原有A、B两个型号未发生变化,新增C、D型号),同时涉及到新的强制性标准发布或修订,...

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《医疗器械优先审批申请审核结果公示》(2018年第8号)和《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示》(2018年第13号) time:2019/04/15

《医疗器械优先审批申...

依据国家药品监督管理局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进...

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关于发布2018年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告 time:2019/04/15

关于发布2018年第二批...

为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号...

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关于征求乙型肝炎病毒e抗原 e抗体检测试剂生产企业信息的通知 time:2019/04/15

关于征求乙型肝炎病毒...

为指导注册申请人对乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写,进一步做好该类试剂的技术审评工作,...

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关于批准注册86个医疗器械产品公告 time:2019/04/15

关于批准注册86个医疗...

2018年10月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品86个。其中,境内第三类医疗器械产品38个,进口第三类医疗器械...

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2018年中国医药质量管理协会临床试验合同研究组织分会泰州年会圆满召开 time:2019/04/15

2018年中国医药质量管...

此次会议分论坛分为三个部分:一、临床研究数据质量管理与统计分析前沿论坛,其中主讲内容有:数据管理中的质量管理、...

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