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国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知 time:2019/04/15

国家药监局综合司关于...

为加强医疗器械临床试验过程的监督管理,指导监管部门开展医疗器械临床试验监督检查工作,根据《医疗器械注册管理办法...

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11.28日连云港市中医院医疗器械临床试验质量管理规范培训圆满落幕 time:2019/04/15

11.28日连云港市中医院...

10月28日上午,我司刘晓微总经理对连云港市中医院机构办及医院多个科室进行了一场医疗器械临床试验质量管理规范的专题...

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关于发布外科纱布敷料等3项注册技术审查指导原则的通告 time:2019/04/15

关于发布外科纱布敷料...

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《外科纱布敷料注册...

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医疗器械不良事件监测和再评价管理办法 time:2019/04/15

医疗器械不良事件监测...

为加强医疗器械临床试验过程的监督管理,指导监管部门开展医疗器械临床试验监督检查工作.

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关于医疗器械注册技术审查指导原则编制计划的通知 time:2019/02/25

关于医疗器械注册技术...

2019年2月25日,MDE发布了关于医疗器械注册技术审查指导原则编制计划的通知。是为了为进一步加强医疗器械注册技术审...

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本 time:2019/02/22

体外诊断试剂临床试验...

2019.02.22,MDE审评论坛提及体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本? 审评六部是这么回应的:

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