为加强医疗器械临床试验过程的监督管理,指导监管部门开展医疗器械临床试验监督检查工作,根据《医疗器械注册管理办法...
10月28日上午,我司刘晓微总经理对连云港市中医院机构办及医院多个科室进行了一场医疗器械临床试验质量管理规范的专题...
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《外科纱布敷料注册...
为加强医疗器械临床试验过程的监督管理,指导监管部门开展医疗器械临床试验监督检查工作.
2019年2月25日,MDE发布了关于医疗器械注册技术审查指导原则编制计划的通知。是为了为进一步加强医疗器械注册技术审...
2019.02.22,MDE审评论坛提及体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本? 审评六部是这么回应的: